擎源顺利通过MDSAP国际质量管理体系审核

2019年4月9日，深圳市擎源医疗器械有限公司收到了由BSI签发的MDSAP证书，标志着公司顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证。

 

MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起，美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。

 

公司取得 MDSAP 证书，表明公司质量体系获得上述监管机构认可，对公司发展尤其是海外市场带来重要的积极影响。