关于擎源
研发实力
科研实力
研发团队由从事多年医疗器械行业的工程技术人员组成。多元的知识结构、先进的开发理念以及二十余年的研发经验,保障了创新医疗产品的高效孵化。目前,SYM-LAB的科研战略合作伙伴已取得多项科研成果,并联合国内外心脑血管专家发表多篇学术论文,推动该领域的技术交流与知识共享。
 
SYM-LAB同时拥有多项自主研发的产品专利,其中“脑牵开装置”专利,为神经外科手术提供了全新的手术通道解决方案,为全球首创。该产品获得了创新医疗器械特别审批。另外,为推动高性能球囊导管产品的开发,还专门建立了乳胶研发中心,开展医用高分子材料的深度研发与制造。
 
生产检测
我们拥有符合无菌医疗器械GMP体系要求的质管部实验室及其管理系统,包括生物、物理和化学三大独立功能实验室,满足产品质量监测和新产品研发试验需求,包括材料检验、半成品检验、成品出厂检验、工艺用水、用气、洁净环境监测及新产品研发测试、验证等。
 
法规注册
经过二十余年的探索,我们形成了经验丰富的专业法规注册团队,为科研创新成果提供强大的注册支持。 SYM-LAB具有CFDA、FDA、CE等多国认证经验,成功通过多项国内外检查,包括CFDA以及CE现场审核及飞行检查等。
 
销售网络
公司产品及解决方案通过与亚洲、欧洲、南美洲及非洲4个大洲的数十家分销商携手,惠及包括中国在内的40多个国家的患者。在国内市场,公司产品覆盖中国数百家三甲医院,包括全国知名的首都医科大学附属天坛医院、南方医科大学珠江医院、浙江省人民医院等。在国际市场,公司已赢得英国、德国、法国、瑞士、西班牙、意大利、巴西、印度等国家医疗机构的广泛认可。 
 
利益共享
SYM-LAB与多位神经外科医生合作,提供科研、资金、注册、生产和销售等资源,促使医学创意或专利在最短时间内转化为上市产品,造福患者。秉着信任与分享的原则,创意或专利所有人,不仅见证了自己的创意实现临床应用,同时也与擎源公司共享成果。
 
CopyRight © 2022 深圳市擎源医疗器械有限公司 All Rights Reserved   
互联网药品信息服务资格证书[(粤)-非经营性-2019-0010]    粤ICP备16001831号
    
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