更好地实现创新与临床的融合，共同把握时代及行业契机

2018年9月3日，擎源顺利通过BSI飞行检查。

2018年7月1日，深圳擎源“二尖瓣球囊扩张导管”获得阿尔及利亚进口许可证。

2018年2月27日，擎源医疗收到由 British Standards Institution (英文简称“BSI”，中文译名“英国标准协会”) 颁发的ISO 13485:2016质量管理体系认证证书(证书编码: MD 610101)。

2018年1月15日，深圳擎源“一次性球囊扩张充压装置”通过广东省食品药品监督管理局审批，获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，有效期5年。